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四个一批工程 促进中药煎药室规范化建设发展
2011-03-30 

一、中药汤剂是提高中医诊疗疗效的重要组成部分

    1、中药汤剂是中医治疗的重要方剂之一

    中药煎剂是我国应用最早、最广泛的一种药物剂型,可随临床需要加减配伍药物,增强疗效或制约毒性,彻底地实行了个体化给药方案。

    2、中药汤剂制取是手段及工具,决定了中药汤剂制取的质量

    煎药是中药煎剂使用过程中必不可少的手段,煎煮质量的好坏,直接影响药物的疗效,历代名家均强调煎药的重要性,现代药学更是对药品的制备工艺要求严格,西药的生产有严格的《药品生产质量管理规范》(GMP),而煎剂的制备一直沿用传统煎药法。自上世纪八、九十年代以来,煎药机的出现,改变了现状,改善了煎药的条件,煎剂的质量进一步提高。

    3、传统的中药汤剂制取办法

    传统煎药法一般是患者或家属,经过医师、药师或他人的简单指导,将中药材放到砂锅内,加水浸泡,直接加热,先武火后文火,两煎后合并药液分次服用。在长期的实践过程中,为了尽可能地煎出药物的有效成分,减低药物毒性,逐步创制了一套系统完整的煎药法,其中特殊煎煮方法包括:先煎(如龙骨)、后下(如大黄、薄荷)、包煎(如车前子)、另煎(如人参)、泡服(如西红花)、冲服(如琥珀粉)、烊化(如阿胶)等。

 

二、中药煎药机在中药汤剂制取中的作用

    1、中药煎药机、中药浓缩机在中医院的发展建设中初步实现了产业化,目前使用中药煎药机的中医院、综合医院、诊所等客户己达2-3万家。

    1)、国内县以上中医院目前普及率达50-60百分之,浙江、北京普及率达95百分之以上;

    2)、综合医院中医科,包括省、市、县综合医院,普及率达20-30百分之。北京市区以上综合医院普及率达90百分之;

    3)、诊所、药店普及率达5~10百分之。 

    2、中药煎药机应用情况

    2、 中药汤剂是中医临床应用最为广泛、使用最高的剂型,其煎煮质量直接影响其疗效的发挥。

    1)代客煎药是目前中药煎药机应用最广的方面,与传统煎药相比,具有服用卫生,安全方便,便于携带和保存的特点。

    2)生产协定处方和院内制剂,是仅次于代客煎药的第二大用途。

 

三、国家中医药管理局中医诊疗设备提升、改造工程进一步促进了中药煎药机、中药浓缩机行业的发展进程。

    1、中药煎药机改进需要

    为了解中药煎药机在中医医院的使用情况,发现存在的问题,提出改进措施,进一步提高中药煎药机的煎药质量,国家中医管理局组织对中国中医科学院广安门医院、首都医科大学北京中医医院、天津中医药大学第一附属医院等中医医院中药煎药机的使用情况进行了调查并召开座谈会,对中药煎药机使用的有关情况进行了深入的研究讨论。中药煎药机在中医院的应用能减轻患者煎药负担,方便携带,延长了汤剂的储藏时间;提高了煎药室的工作效率;能够保证中药液的均一性;在一定程度上减少了能源消耗;洁净、卫生等特点。并认真总结了目前中药煎药机应用中存在的问题。

    座谈会在分析总结中药煎药机的应用优缺点的同时,指出新型中药煎药机应具备以下功能:

    1、自动加热调节(文火、武火等的调节)实现二煎功能;

    2、自动分离功能;

    3、自动加水计量功能;

    4、药物煎煮定时功能;

    5、药物先煎、后下功能;

    6、自动清洗功能;

    7、安全保障功能(防干烧);

    8、按药液总量均分装袋的技术;

    9、自动搅拌功能;

    10、饮片浸泡功能;

    2、国家中医药管理局针对目前使用中药煎药机存在的问题,通过广泛的调查、研究、提升、改造,提出研发新一代中药煎药机,并列入国家中医局的中医诊疗设备重点工程,同时列入国家中医局2008年研发课题计划。为新型中药煎药机的推广提供了重要保障,并委托北京东华原医疗设备有限责任公司承担研发、生产任务。公司组织主要技术骨干和研发力量全力以赴进行攻关。

    3、国家重点工程新型中药煎药机已形成“十功能”自动煎药机、密闭两煎煎药机、均分包装机等系列产品并已投放市场,收到市场的欢迎和好评,为新型中药煎药机的推广发挥重要作用。

    4、信息煎药机功能及特点

    (1)、自动二煎

    国家《中药煎药室管理规范》中第十三条规定:每剂药一般煎煮两次,将两煎药汁混合后再分装。

    中药煎煮的原理是利用药材内部与外部药液之间的浓度差形成的渗透压,将药物中的有效成分渗透到药液中,通过浸泡、加热、搅拌可以促进这一渗透过程。而单次煎煮,一旦药液达到了一定浓度,药材与药液间形成浓度平衡,药材中的有效成分就无法再继续渗透。

    自动两煎的功能是将第一次煎煮的药液储存,另行积加水,打破原来的浓度平衡,使药材中的有效成分进一步渗出,再将两次煎煮的药液混合,其煎出率远远大于单次煎煮的效果。

    经河南中医大学附一院通过对有代表性的5个组方长达一年的实验验证,两次煎煮其煎出率比单次煎煮平均提高30百分之以上。

   (2)、滑动锁紧装置

    市场上的中药煎药机在对煎药机的锅盖密闭紧锁装置,仍在延用韩国第一代的螺栓锁紧方法,关上盖后需要将盖上的5个螺栓依次拧紧,操作费时费力,无法实现“先煎后下”。新型煎药机对原有操作繁复、锁紧困难的问题进行研发创新,变原有的螺栓锁紧为新式的滑动锁紧,只需要手扳动一下滑杆,就可将锅盖完全密闭锁紧,一步到位,操作便捷,安全可靠。同时更好的实现“先煎后下”功能。

   (3)、均分包装

    先煎药包装,常会出现煎出过多或过少的情况,药液过多,无法装完,多余的部分只能倒掉,导致有效成分丢失。

    新型煎药机特有的均分包装功能,能按照煎出药液的总量均分包装,无药液浪费,同时确保每剂含药量相同,每剂药液量符合方剂剂量要求,保证药效。

    新型中药煎药机除具有上述主要特征以外,还具有武火、文火自动转换,煎煮过程自动搅拌,药渣自动分离,安全保护等体现现代科技功能。

 

     5、新型煎药机使用评价

    提高中医疗效是发展中医事业的核心和关键,如果仅有正确的诊疗方案和合格的饮片,而不提高汤剂的煎煮有效成分,则会降低中医治疗效果,汤剂将会是长期的中医治疗的方剂之一。推广新型中药煎药机替代目前煎药机对于提高中医诊疗效果、促进中医发展、提高药材利用率、降低能耗将发挥重要作用。

 

(1)、北京市中医院、中医科学院附属广安门医院、西苑医院、河南中医一附院、辽宁省中医院、黑龙江省中医院等一大批国家级骨干医院已率先更换了新型中药煎药机。

(2)、陕西省中医管理局、新疆区中医管理局、宁夏区中医管理局、天津市中医管理局、河南省中医管理局等一批省级政府招标采购新型中药煎药机。

(3)、随着国家颁布的《医疗机构中药煎药室管理规范》,必将进一步促进和规范中药房煎药室的管理水平。

(4)、有公司承担编制的中药煎药机行业标准经国家工信部批准于2010年4月1日开始实施。

四、新型中药煎药机推动了中药煎药现代化的发展进程

    尊古不泥古。新型煎药机在设计理念和功能体现上,尊重中药煎药的传统理论和方法,贴合时代要求,更接近自然人文所提倡的传统煎药方法,并且将繁琐和落后的煎药手段提升为先进、科学和简便的技术操作,更加符合国家中医药管理局对于医疗机构中药煎药室的管理规定,使煎药室更加宽敞、卫生,使煎药员可以摆脱繁琐的工序,用先进的煎煮技术体现传统中药的优质疗效。

    随着中医诊疗设备提升、改造工程的推进,将进一步完善和发展新型中药煎药机

    (1)、十功能煎药机由目前单一品种形成13升、20升、30升等系列产品,以满足医院、药店、乡镇卫生院等的不同需求。

    (2)、进一步改进十功能煎药机的功能和结构,使平均煎药药效提高30百分之的基础上在提高10百分之。

    (3)、满足特殊中药煎药的需求

   随着中医诊疗设备提升、改造工程的不断推进,新型中药煎药机的不断面世,必将为促进中药煎药室现代化进程,提供重要的技术保证,有力促进中医事业现代化,必将使中医发展走向世界发挥重要作用。  
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