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| 选择诊断用X射线质量保证设备的考虑要点 |
| 2011-06-10 |
一、概论
正确选择诊断用X射线质量检测设备需要认真考虑该设备预期的检测应用范围。对现代血管成像设备进行验证检测所要求的性能标准与对乳腺机进行常规质量保证检测所要求的性能标准是存在巨大差异的。另外，还需要确定：该设备是专用于某一具体检测用途（如CT、透视、牙科、乳腺X射线摄影等）还是用于多用途。
大多数多用途仪器具有多种功能，并可通过扩展满足用户不断变化的检测需要，而专用仪器却不具备这一功能。使用专用仪器的学习过程曲线通常较短操作起来可能更加简单，当然价格也可能更加便宜，但是，专用仪器一般不得应用于其设计范围以外的用途。
虽然准确度和性能是极其重要的设备选择标准。但是，人的因素可能同样重要，因为所有的高质量检测都是由人的因素作为保证的。便捷的操作与简单的设置非常有助于操作者得出精确、可靠的检测结果。
二、检测
诊断用X射线质量保证的检测目的是对X射线束质量进行评估，以确保产生高质量的图像，并确保对患者的辐射量不超出可以接受的标准。质量保证过程是从X射线机的安装与验收开始的。医疗物理技师或生物医学工程师需要进行一系列的检测，以确定设备的安装是否正确，设备是否达到了采购技术规格；在X射线机的使用年限内，根据售后服务或预防性维护，定期检查以及作为常规质量保证的一部分，还可能对设备进行其它的检测。
用于X射线机运行性能的3个关键性参数为：射线剂量、KV和时间诸如mA、mAs线性与线束质量（半价层）等参数可以从上述3个基本参数推算得出，或者通过直接检测的方法得出mA与mAs线性值。
射线课题检测不仅能够得出患者接受的射线剂量而且还能得出关于X射线机性能的多方面信息。与射线课题相关的检测包括：进入皮肤的射线剂量、射线剂量的可再现性、半价层、自动曝光控制评估、面积剂量校准、CT剂量指数校准以及最大剂量率。
X射线电压是成像质量怀放射课题的控制性要素。与KV相关的检测包括：应用范围内的KV准确度、不同mA负荷的KV准确度、不同曝光时间的KV准确度以及KV波形分析。
当使用连接在X射线发生器与球管之间的内置式检测仪时，KV检测结果最为精确。内置式KV检测需要由技术人员进行操作，耗费时间，而且可能出现危险。虽然外围式KV检测不如内置式检测准确，但是操作快捷、安全。
三、关于设备应用范围的考虑要点
近几十年来，诊断用X射线检测设备均必须具有极大的动态范围。关于这些设备的技术规格与应用范围，国际电工委员会、美国医疗物理技术协会及其它出版物中均有具体的规定。
四、关于人的因素的考虑要点
欧共体委员会与急症医疗研究会均有关于检测中人的因素的重要性的文件。通过设计使操作方便，从而最大限度潜在错误，并且不要求能量一反应校正的设备通常能够获得更佳的检测结果。
操作方便、设置简单的设备易于携带，具有简单而可靠的连接，自备长效电池操作系统，并提供具有自动识别性能的传感器，而且传感器在同种类型的仪器之间具有互换性。
进行常规操作时，应当能够凭直觉对设备进行操作，或只需要稍加参考操作手册，整个动态应用范围必须具备自动量程功能，可以最大限度地减少由于超过/低于量程范围所引起的重复检测。
屏幕显示应用浅析，并且在X射线检查室通常的低亮度条件下在一定的距离内易于读取数据。
显示屏应当清晰显示数据，并且在不需要校正因子或放大器的情况下清晰地显示检测单位。
在不必对仪器进行调零或增益调整的情况下仍然应当能够获取准确的检测结果。未封闭电离室应当可以自动进行大气校正。能量响应校正应当最小化，或者根本不需要。对于较低水平放射剂量的检测，自动开始检测的触发阈值所引起的误差应当能够忽略不计，对于诸如泄漏和散射的检测，非阈值剂量累计方式非常有效。
五、外置式kV检测
在选择外置式kV检测仪器时，必须考虑检测量和、准确度、参数条件皮及影响量的作用。
外置式kV检测仪能够提供与X射线谱依赖性读数。影响参数的任何变化将引起X射线光谱偏离厂商所规定的参数条件的变化，从而导致检测的不确定性。部分光谱依赖性影响量包括：X射线波形依赖、总滤过、阳极构成、阳极角度、正极条件等。对于总滤过，仪器生产厂商将规定校准过程中使用的参数条件。在偏离参数条件下，其检测的不确定性将由于X射线光谱的变化面有所增加。对于曲线中的自动量程探测器，铝板每增加1mm，检测的不确定性在0.2%到0.7%之间。
六、关于剂量检测的考虑要点
在放射诊断中，对于剂量检测的准确度要求通常比放射防护的准确度要求严格，而比放射治疗的准确度要求宽松。在整个诊断用X射线范围内，系统的准确度通为±5%至±7.5%。
在诊断用X射线中，剂量检测通常涵盖圈套的放射课题范围，X射线空气中可能未被衰减且呈现游离状态。如果中间加入体模或线束硬化材料则可能使线束衰减。在这种变化多端的条件下，若要得到准确的放射课题检测结果，探测仪器需要具有较好的能量响应曲线。对于入射线束，固体探测器可能呈现出极好 的响应特性曲线，但是对于已经衰减的出射线束，固体探测器可能呈现出较差的响应特性曲线。
对于乳腺X射线摄影，美国FDA要求校准准确度为±6%，美国放射医学院具体规定了带有校准系数的电离室的校准精确度为：在0.2-0.6mmA1半价层范围内，应该稳定在±1%。
对于遇到像乳腺X射线摄影时的低能量线束，需要使用专门设计的电离室方能达到最佳检测效果。
七、结论
首先，不存在完美的放射诊断质量控制仪器。用户必须根据设备可能使用的应用范围确定自愧 需要，从而有助于确定 X射线能量、放射课题与课题率所需要的动态范围；其次，要确定这些应用范围对准确度与精确度的性能要求：然后，需要对其它性能包括运行环境、计算机界面，便携性以及与操作界面相关的人的因素等进行评估；最后，资金预算方面的考虑将可能对上述因素以及选择取舍具有重要影响。为了达到做出明智的选择决定的目标，强烈建议用户向生产厂商及业界同仁进行咨询。 |
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