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| 计量在医学领域的应用和特点 |
| 2011-07-04 |
计量在医学领域的应用和特点 20 世纪50 年代以来，随着生物医学工程技术的蓬 勃发展，越来越多的先进医疗设备与技术应用到临床， 成为推动医学进步的强大引擎。大批先进医疗设备的普 及不仅改变了传统医学的面貌和诊疗模式，也使疾病的 早期诊断、治疗以及危重病人救治的成功率大幅提高。 然而也存在一个不可回避的事实，那就是医疗设备在 临床使用过程中仍然存在一定的风险，如果对这些风险 疏于防范和控制，就会导致设备相关医疗责任事故，不 仅会给病人带来巨大痛苦或伤害，也会给医院带来重大 损失和麻烦。这就使得医学计量在医疗设备质量控制 中的重要性日益凸显，通过准确的计量可促进医疗的精 确。医学计量检定的目的是实现医学领域计量单位的统 一和对人体各种参数测量的准确一致，从而实现对病人 的准确诊断和治疗。保证医学领域量值传递的准确性和 一致性。为了确保人民身体健康和生命安全，确保医疗 设备准确、有效、安全、可靠使用，必须以医学计量作 为技术保证，进一步加强医学计量检定工作。
自1985 年《计量法》颁布以来，国家规定的60 项116 种实行强制检定的计量器具中与医疗卫生有关 的就多达40 项76 种， 占总数的一半以上。医学计量已 成为强制检定的主要内容。 作为计量学的一个分支，医学计量既有一般计量 学准确性、一致性、溯源性、法制性的特点又有其自 身特有的一些特点：
(1) 覆盖范围广。现代医学的特点是广泛应用各种仪器 设备，医用计量器具小到试管、氧气表，大到断层扫 描机(CT)、核磁共振(MRI) 等，都在强检之列。医学 计量几乎涉及到力学、热学、电学、磁学、声学、化 学等诸多学科，即使是某一具体的医疗设备，其测试 参数也较多，如一台B 超的测试参数包括声强、患者 漏电流、纵横向分辨力、灵敏度等；一台生化分析仪 既有光学参数，又有电学、生化参数。医学计量所涉 及的测试参数具有多样性和广泛性。医学计量要研究 医用测量器具、仪器设备的计量特性参数是否符合相 应的技术法规或技术规程，以保证医学量值的可靠性。 在医疗工作中，从最简单的体温计、血压计，到心脑 电图机、生化分析仪，再到B 超、CT、直线加速器及 磁共振等，无一不是用一定量值标示测试结果、输出 量或反馈数据，是诊断与治疗科学合理化、定量化和 规范化的基本条件 。
(2) 从单参数测试向多参数测试技术方向发展的趋势。 测量参数多，发展多参数测试技术，进行多种生理参 数测试计量，是医学计量的一大技术特点。仅以监护 设备为例，测试内容包括心电、脉搏、呼吸、血压、体温、 血氧饱和度等多种生理参数，涉及热学、力学、电磁学、 时间、化学、图像传输处理等多种参数计量，传统的 十大计量范围、单参数测试已经远远不能满足现代医 学装备技术发展的需要。
(3) 医学计量需要复合型的技术检测人员。由于多数 医疗设备都是技术密集、知识密集的高科技电子设 备，例如血液透析机就是集水路、电路于一体的常用 医疗设备，所以医学计量涉及多种学科和专业，如医学、 电子、机械、光学、自动控制、计算机、信息图像处理、 生物学等，因此就要求医学计量检测人员要具备多种 专业知识和技能以满足工作的需要。
(4) 医学计量是检验医用测量器具和仪器设备的关键环 节。质量保证(QA) 是使某一产品、过程或服务的质量 能满足相应规范或规定的要求。就医学仪器设备而言， 是否具有良好的计量特性，是表征其质量好坏的主要 方面。从计量检定的过程看，它是依据国家计量检定 规程，运用相应测量标准( 含标准物质)，检验测量器 具和仪器设备的测量示值与相应已知示值之间的偏移， 是否小于技术规程所规定的最大允许误差。如果各项 性能指标均在规定的允许误差极限以内，则说明其具 有良好的计量特性，其质量是可靠的。否则，就作调修、 重新标定或停用的处理。因此，医学计量实质是对医 用测量器具和仪器设备的可用性进行技术评估的一种 必要手段，其作用至少包括： ① 生产领域医学仪器设 备质量保证的再确认；② 在用医学仪器设备质量保证 的关键环节；③ 监控市场二手设备及维修后的设备能 否进入临床使用的必要环节。
综上所述，随着科技的发展，医学和计量正在无限 大地交叉融合，通过准确的计量可促进医疗的精确。医 学计量是确保医疗设备准确、有效、安全、可靠的必要 手段，是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证。只 有将计量管理方式和计量技术手段用于医疗质量控制 环节，才能使临床获取准确可靠的诊断和治疗。 |
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