医疗器械管理可以从实物管理和价值管理两方面理解。实物管理包括器械的购置、验收、安装、使用、维护维修、报废整个过程，是通过保障器械使用的安全性和质量控制的有效性，提高医疗技术水平。价值管理包括器械购置前的论证、资金预算、运行和维护的成本费用、效益评价，是指合理组织人力、物力，财力，充分利用有限的资源来创造更大的效益。设备科，将医疗设备仪器、医用耗材统一归该部门管理，作为医疗器械管理的专职部门，并结合实际情况要求，逐步探索出适合本院的医疗器械系统化、规范化管理模式。为此，我院成立了医疗器械管理委员会，由各临床科室的专家、护理部负责人、医务科代表、财务科代表、医院办公室代表组成，负责医疗器械和耗材的购置计划的评审和论证，设备科负责执行论证后的工作。

1 医用器械耗材的采购管理流程
(1) 各业务科室根据临床、科研、教学工作填写设备购置申请，由设备科审核汇总后，交医疗器械购置评审小组讨论，形成计划交主管院长审批。5000 元以上设备须交院长办公室开会讨论；30000 元以上设备交市政府采购中心采购。
(2) 购置设备前必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件复印件是否加盖经销单位公章，并核实证件的真实性和有效性，不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。
(3) 购进的各种医疗设备必须严格按照验收程序进行严格把关，验收合格以后方可入库，不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。一般验收程序为：外包装检查，开箱验收，数量验收，质量验收。重设备定期巡查制度》，维修做到随叫随到，以确保设备在临床工作中运转正常。
(1) 实行定期巡查制度。每月定时到临床科室巡查精密贵重设备并做好相关记录，每季度交由科主任监督执行情况，防止故障发生，做好维护工作。另外，还要进一步学习仪器的具体操作，了解仪器的性能，以便在以后的维修工作中起到主动作用。在此期间，医护人员和工程人员互相交流，取长补短，让工程人员知道更多临床知识，为日后判断仪器故障提供有利条件，
而工程人员也可以将一些仪器的基本原理、用法、维护知识教予医护人员，让医护人员能充分和正确使用仪器，使病人的治疗质量得到保证。
(2) 加强维修人员管理。落实岗位，杜绝由医疗设备故障而引发的医疗事故及医疗纠纷，医学工程部门每周一开会议，大家进行业务汇报和交流心得，提出上一周自己未能修复的疑难问题，与工程师一起讨论解决，互相取长补短。
(3) 设备到货培训。医疗设备的到货安装调试过程是技术培训的很好机会，设备使用、维修技术人员应参加医疗设备的安装调试工作和厂方技术人员的现场讲解活动，以便掌握设备的结构原理、检修方法与操作要点，为日后的管理和维修工作打下基础。
(4) 在设备维修工作中尽量做到少花钱多办事。如我院的CT 机中有一个配件在厂家购买要5 万多元，且需等待数日，而我们自己运用网络在网上搜得深圳有此配件只需几百元，购得多个配件后既为我院节省了维修开支又保证了CT 的正常运行。
3 在医疗设备档案管理方面
严格执行了《医疗器械档案管理制度》，大型设备验收合格后，将资料复印给临床科室，原件归档保存。
(1) 医疗设备档案归类整理。利用计算机把所有的档案进行每月甚至每天的实时登记，及时更新，各领导通过医院院内网可以共享查询这些信息，为器械的购置提供依据，这样就避免了以往人手操作带来的不方便，更科学化、合理化。
(2) 医疗器械证件档案收集整理。我科申领了一个档案柜和一批档案盒子专门存放这些证件，按照产品的类别存放他们的注册证、合格证；供应商和生产企业的证件归类存放；还设有专区存放一些重要文件，例如公司改名，调价通知，账号更改等；对于贵重耗材的管理，设有专门盒子存放产品的标签和合格证等。
(3) 巧用EXCEL 电子表格的档案管理。因为本院还没有专门的医疗设备管理系统，很多时候都要利用office软件下的EXCEL 电子表格处理工作，建立医疗器械资料档案、医疗器械验收档案、医疗器械维修管理档案等，进一步实现档案管理的电脑化、系统化。
4 在医疗设备仓库管理方面严格遵守仓库管理制度，做好出入库工作，定期养护。库房内部应保持整洁，门窗严密，墙壁无脱落物，地面平整光洁，并配备符合消防安全要求的照明设施。实现防尘、防潮、防霉变、防虫、防鼠、防盗、防污染，各种设施的数量和种类应满足库存产品的需要；库房内使用温湿度计对温湿度进行监测，温湿度超标时，应及时采取相应措施调节温湿度，以保证产品质量。根据库存产品性能特点，必要时对产品进行适当养护，并做好记录。定期对库房及库存产品进行检查，必要时采取适当措施，以保证库房及产品状态正常。
(1) 在耗材采购方面：继续认真做好医疗耗材和检验试剂的招标采购，力争所有耗材试剂全部实现网上采购，做到降低费用，提高效益，进一步规范耗材和试剂的采购管理，对一些专科专用的耗材( 例如骨伤磁疗贴、远红外贴等) 和一些贵重耗材( 吻合器、骨科植入材料等) 进行使用跟踪管理和使用汇总管理。对于一些没有中标但是临床确实需要用的耗材，要认真审核本院有没有相类似的产品，认真审核该产品的相关资料，对于不合格的、有相类似的产品不再购进。
(2) 在仓库管理方面：对医疗器械库房实行“5S”管理(5S 管理就是整理、整顿、清扫、清洁、素养五个项目)，将仓库的货物按使用类别分类摆放，重新贴上标签；将仓库有限的空间分区管理，有验收区、退货区、待报废区；定期清扫、整理；培养自身良好的工作习惯；提升自我素质；端正工作态度，更好为医院服务。注意采购计划的编制及耗材的管理，杜绝因采购失误造成的浪费，每天做好出入库工作，每月做好盘点工作，并做好登记，做到账物相符。
(3) 配合临床做好沟通工作：主动计划科室需求的耗材，如遇到突发的耗材短缺或者升价的事情要及时反映给临床并积极备货。例如，最近棉花涨价厉害，导致与棉花相关的产品价格也相应提高，收到这样的信息，要迅速根据市场行情适当增加备货，以确保临床的正常使用。
5 医疗器械在使用过程中的经济效益管理医疗器械的经济效益管理，是对设备的投资、维护、零配件的购置、折旧和更新进行管理，用最小的资源来获得最大的经济效益和社会效益，减轻病患和医院的负担。要求临床科室在申购前要做好详细的分析报告，预测开展项目的年次数和收费标准。当器械和耗材投入使用后，要想办法提高器械的使用率，充分发挥其
使用价值。每个临床科室设立器械和耗材的专管员，做好每天的仪器运行状况记录和负责科室各种医用耗材的采购计划、领用、保管、养护、发放和统计工作，定期反馈给设备科，设备科根据器械和耗材的使用跟踪进行成本效益分析，分析结果，每月或者每季度上报，全程监督管理。配合临床做好设备的维护保养及设备的使用效益分析, 将维修管理工作实行电脑化管理，实时统计，定期总结，做好医疗器械维修管理月度总结反馈和医疗设备报障、维修报告，每个月交由主管院长审阅。