| 首页 >> 技术文章 >>正文 |
|
| 系列中药进入加拿大、非洲和东南亚等地的关键技术研究 |
| 2012-02-08 |
主要完成单位：天津天士力集团有限公司
主要完成人：朱永宏、赵利斌、白剑、张万良、赵国骥、王利民、
郭治昕、 戴标、孙鹤等
获奖等级：三等奖
从近年来全球医学模式的变化来看，现代医学对当前日益严重的常见病、慢性病、老年病等疾病的防治效果并不理想，于是人类把关注的目光再次转向了天然药物，尤其是具有悠久历史的中草药上来，中药的应用和研发也在全球范围内形成了一种热潮，并促进了世界植物药产业的迅速发展，为中药的全球化提供了良好契机。
由于长期以来中药产业在研发、技术、标准等方面与国外存在的差距，其走向世界的进程却并不理想，这与我国作为一个中药大国无疑是极不相称的。因此，在深入研究不同国家药政法规、标准和技术要求的基础上，对制约中药国际化的一系列关键技术进行攻关和研究，是我国医药产业的一项重大而紧迫的任务。
该项目围绕心脑血管、呼吸和消化性疾病等国际上备受关注的重大疾病领域，筛选养血清脑颗粒、荆花胃康、穿心莲内酯滴丸和复方丹参滴丸4个代表性的中药对应品种，对制约中药走向国际化的药政法规、技术标准、质量控制、临床评价、宗教认证、GMP认证等关键技术展开重点攻关和研究，以推动系列品种进入以加拿大为代表的发达国家，以越南、印尼、南非为代表的发展中国家和以尼日利亚为代表的次发展中国家，以取得我国中药国际化领域的全面突破。
项目于2005年启动，到2011年初已经全部完成了相关研究并形成多项科研成果，其中获得国外药品注册证书14件，申请专利17项，取得第一张加拿大天然药证书，实现了我国中药产业零的突破。
发现、发明及创新点：
1．构建了中药多品种、多国家、多途径的国际化研发模式。
2．获得5个国家的14项国际药品注册证书。
3．申请17项国内外专利。
4．完成了符合多数国家要求的质量、安全性和有效性评价研究。
5．对国内企业开展类似研究工作有很好的示范性、先进性和创新性。
6．完成论文4篇，分别在国内核心期刊等杂志上发表。
产品已经实现出口并在近3年内创汇2749万美元，创造了重大经济和社会效益。
（十）
点 评
该项目解决了制约中药走向国际化的多项关键问题，通过实施中药系列优势品种在加拿大、越南、印尼、南非和尼日利亚等发达、发展中国家和地区的国际研发和注册，为现代中成药全面突破世界范围内多数国家的注册和文化壁垒，以新的思路、模式和方法走向国际化积累了宝贵经验，对促进中药国际化、提升中药国际竞争力、带动和解决制约产业国际化发展的关键问题有很好的促进作用。 |
|
| 相关文章 |
监护仪信息化迈向临床决策信息化奈普特加密全兼容血氧探头目前世界上最先进的尿液分析仪光学系统是什么呢？电解质分析仪采用哪种工作性能好呢？中医望诊仪器如何自动识别唇色肾囊肿的治疗方法对比健康饮食确能降低癌症风险图像后处理技术推动各科解读医学图像能力神经功能障碍性疼痛元凶探明CAD辅助诊断乳腺癌的应用
|
| 热点： |
|
|
 |
|
